对文件内容进行“划改”，不能随意涂改，应划掉修改内容，在旁边增补新内容，并签署修改人姓名和日期。2）对文件内容的修改，原则上应经原审批人同意。否则，文件内容就容易出现不受控、随意更改的现象。（3）一般在文件封面第二页设置文件修改页，主要包含版本、修改内容、修改原因、修改人等内容。
做好产品质量管控经验分享 新员工的培训体系。培训体系应按照TWI的六个方面：工作养成从学校、部队、乡村走向企业，做事之前先要学会做人。踏踏实实做人，是我们融入未来企业的之本。怎样做人？做一个什么样的人？是进入未来企业的第一课。
质量主管该有的知识结构，你应该慢慢储备。比如：质量体系知识，质量控制理论，量测分析知识，质量改善知识，品质分析思路，品质设计知识，加强英文学习，学会用专业的角度看待企业中所有过程控制与品质事故的处理。
一是设备现场方面，组织修理工全员参与，梳理设备跑冒滴漏、异物衬垫、缺钉少帽等问题并加以认真解决；二是做好设备有效作业率的提升，组织人员对设备进行了较全面的调研，对影响设备精度的零部件进行了维修，车间的设备管理各项工作都取得了较大进步。 （二）努力提升技术装备素质，确保设备保值、增值。
未体系要求修改质量管理文件的，有两种。1，是不符合体系要求，进行的修改，这就对应条款修改就可以了。是你修改完质量管理文件了，但未按体系中要求，进行更改申请，履行审批手续、更改通知，更改换版手续。
将修订后的文件按流程审批后，与验收部门沟通提供相应证据即可。
一般修改文件应遵循以下程序：发现问题、评审、修改、验证。以确保文件修订的必要性和有效性。对于平时质量管理体系运行中暴露出来的问题，应由主管部门组织有关人员进行评审，以确定是否属于文件不完善而造成的。
质量手册是纲领性文件，一般不会有大的变动，但是一定要做到各部门职责明确，质量目标分解清晰；程序文件就相当于开展质量管理体系经营活动的流程和要求，要按照公司各部门的实际工作来设计，明确相互间的接口，权责分明，避免互相推诿。
这些问题不需要太纠结的。文件部分修改后，总文件封面还是可以保留原来的发布时间，到下一次改版的时候再改成新的时间即可。这些主要看企业自己的规定，别人不太会关注这些的。
如果你们是几个人的小把式公司，就是为了那一张证书而已，在认证公司审核前，把所有文件的版本号换一下就可以了，以表示体系在持续改进。一定是升级改版的话，那也就是认证标准发生了变化，比如2000版替换94版的时候，或者未来的2014替换2008的时候。
质量手册是纲领性文件，一般不会有大的变动，但是一定要做到各部门职责明确，质量目标分解清晰；程序文件就相当于开展质量管理体系经营活动的流程和要求，要按照公司各部门的实际工作来设计，明确相互间的接口，权责分明，避免互相推诿。
需要提交程序文件。标准要求必须程序文件由：文件控制程序文件、质量记录控制程序文件、不合格品控制程序文件、内部审核程序文件、纠正和预防措施程序文件。其中最后一个也可以分解为纠正措施程序文件和预防措施程序文件。 需要提供企业实际应用的各类管理文件和技术文件。和有效文件清单。
gsp规范里面没有规定什么情况质量管理体系文件需要重新修订。gsp的仅规定了要定期复审。定期一般都是指一年，所以固定每年一段时期进行复审，对一年来文件的执行偏差，与法规的偏差等进行修订。但如果遇到有重大影响的新法规，或者公司规程重大变化，就应该及时对相关的文件进行修订。
分为二种情况，如果企业以前是购入原材加工生产的，而现在是购入成品直接销售的，基本整个过程都改变了，那最好文件是更改后换版。如果购入的商品是指半成品，并在购入后再进行后道加工的，则只更改部分文件即可：如果是属采购半成品的，其它不变，就是采购检验的作业指导票要改，因为检验的要点不同了。
质量管理体系文件需要定期修订，一般是一年修订一次； 在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
A版 00次修订--A版 1次修订--A版 2次修订... ...-B版 00次修订 --- 1 为识别质量管理体系文件的版本和修改状态，版本号用英文字母A、B、C…….表示第一版、第二版、第三版……；用阿拉伯数字0、2……表示未经修改、第一次修改、第二次修改……。
都是需要批准的，更改更简单一些，换版就比较麻烦了，管理文件需要修改的。
贵司只是证书过期了，质量管理体系文件中的质量手册、程序文件和作业指导书等文件要按照以前一样去执行实施就可以，并留下新的记录数据，记录数据的日期当然得是新的。如果公司里的产品或者需求有更改，那么需要对质量管理体系文件进行更改，再在体系文件上写上修订日期。