1、是的。根据查询《药品管理法》要求得知，已被注销药品注册证书的药品、申请撤废药品，不得再次生产或者进口、销售和使用。撤废后1年内不得再次申报，1年至2年之间撤废的，按照每批次申请撤废品种数量处理，均不可再生产。
2、一般除去包装盒，把片剂或胶囊剥离出来进行销毁。如果是针剂就将药水倒掉进行销毁。常规药品由企业自行销毁你管制药品（毒、麻、精、放、终止妊娠）报当地县级药监部门批准后，由县级药监部门监督销毁，相关手续要齐全，不合格品报表，销毁记录。
3、月底，甘肃省公共资源交易网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知》，其中，GSK旗下的乙肝药阿德福韦酯片以“企业停产”为理由撤废。值得关注的是，GSK是文件中唯一一家以停产为由申请撤废药品的企业，这也意味着，GSK旗下该款药物将撤出中国市场。
4、并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
在没有GMP证书期间或失效期间，销售药品的视为销售假药，销售额或违法所得达到一定程度后构成刑事犯罪。
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的企业，申请生产药品，根据《药品管理法实施条例》第六条的规定，按照《办法》取得药品批准文号后，即可生产该药品，但不能销售。
GMP证书过期，仍生产的药品不得销售，否则，触犯法规。
责令停产整顿，情节严重的收回GMP证书，吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。
法律依据：《药品GMP认证管理办法》第十条 国家药品监督管理局对认证合格的企业（车间）颁发《药品GMP证书》，并予以公告。第十一条 《药品GMP证书》有效期为五年。新开办的药品生产企业（车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。
法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十六条 变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。
申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。《药品经营许可证管理办法》第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
法律分析：《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
辽宁恢复长期未生产药品品种的方法是：获取药品GMP证书。根据《药品生产质量管理规范》和《辽宁省药品生产质量管理规范》的要求，申办GMP证书。提交新药品上市申报书并获取中药新药注册或西药新药证书。申报克拉文碘钠进口备案。
指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。申请药品注册的，应当向申请所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局提出申请，并提交有关材料和实际样品。申报新药注册的材料应当完整、规范，资料真实可靠。
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
1、法律分析：药品生产药品经营必须遵守的规定是取得药品生产许可证。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
2、法律分析：药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
3、必须遵守：A、药品进货检查验收制度 ；B、药品保管制度 ；D、药品购销记录制度药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
4、药品管理法的主要内容包括对药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督管理等环节进行规定，以确保药品安全、有效和质量可控，保障公众用药的合法权益。药品管理法的首要目标是确保药品的安全性和有效性。因此，药品在研制阶段就需要进行严格的安全性和有效性试验，获得相关的批准文号才能投入生产。
【答案】：D 【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第8条，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。故本题选D。
法律分析：药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
药品生产许可证有效期为5年。具体如下：有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。